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口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗
   (OHM/02株+AKT-III株+Asia 1 KZ/03株)(悬浮培养工艺)


批准文号:兽药生字050217525

  

 生产环节控制 
 

       产品经过30多道半成品(中间品)、成品检验工序,确保每一道检验工序合格后方可进入下一道生产工

序,从而保证产品的质量。



全程自动化生产工艺


 
       全套引进德国进口设备,从原材料投料到成品包装结束,生产全程为电脑自动控制、记录。
 
       全程全封闭全自动保证了生产无污染,细胞生长稳定、精确可控、抗原均一、批间差异小,避免了人为

误差和人为影响。
 
       完整的电脑控制记录为成品疫苗的可追溯性带来革命性变化,彻底改变了原有的人工记录的不完整性和

数据不确定性的现状。


国际最先进的细胞悬浮培养技术


 
       德国进口的四级放大的生物反应器系统(赛多利斯、GEA),可进行20L-100L-500L-6000L的逐级放大培

养。每批次抗原全封闭,全自动化控制,确保细胞生长精确可控、抗原均一、稳定、损失率小、病毒毒价

高;疫苗批间差小,无污染,每批抗原产量高达12000L。



国际领先的抗原浓缩纯化系统


 
       通过细胞除碎,中空纤维浓缩纯化和连续流离心机分离纯化,杂蛋白和宿主细胞DNA去除率可达99%;

杂蛋白含量小于150μg/ml,内毒素小于1EU/ml,根据目前市场需求,牛羊产品146S检测有效抗原含量达到

40μg/头份以上,PD50大于50,大大提高了疫苗的品质。